办理fda认证费用一般需要多少钱？亿博第三方检测机构可以代办理FDA注册，费用大概2000-6000元左右，具体需要根据产品收费。美国FDA注册，也可以叫FDA登记。指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如：临床二类和三类医疗产品必须提供510K文件方可注册FDA。

FDA注册的常见误区

1.FDA注册和CE认证不同，

他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式，FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责，并在美国联邦网站注册，如果产品出事，那么就要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品，不存在寄样品检测和出证书的说法。因此网上传的沸沸扬扬的，哇哈哈获得FDA认证和权健产品获得FDA认证，以显示自己产品的安全，都是一种误解，不存在做了FDA，就很的情况。

2.FDA注册有效期问题：

不同产品注册有效期不同，类别：食品FDA注册，化妆品FDA注册，医疗FDA注册，激光FDA注册及药品FDA注册周期都不一样，具体咨询亿博工程师确认。

3.FDA注册有证书？

FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记，不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢？其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件，证明产品已经去做了FDA注册。

4种常见产品FDA认证费用介绍：

1、食品FDA注册、 化妆品和激光 、FDA认证费用，这三类FDA本身是不收费的，但是这FDA注册过程中， 产生的只是代理注册的费用，所以产品申请FDA都会产生代理人的费用，这个费用是没有统一标准的，价格一般在2~8千元不等，具体看什么产品没有统一标准。

2、医疗器械类做FDA认证费用标准

I类医II类医疗器械、III类医疗器械，这3种风险等级的医疗器械，申请医疗FDA认证的收费标准也是相差很大的。

I类医FDA注册费用：

1）I类医疗器械和豁免510K认证的II类医疗器械，申请美国FDA认证一类医疗器械510k豁免2019财年年金是4884美元（每年可能会不同2018年的是4624美元）

代理人年费：4500-1万元人民币不等。

II类医疗器械注册费用分两种：

II类医疗器械有些可以豁免做510K，费用和1类差不多，可以按I类医疗器械来做FDA认证。

2）II类医疗器械和不豁免510K认证费用：

申请美国制造商管制费：4624美金，510K报告审核费10566美金，代理人510K7-12万元人民币不等（3类医疗的费用不做详细介绍了一般都是几十万上百万的）

美国FDA注册办理联系亿博第三方检测而机构，FDA认证的收费标准，也就是说做一FDA认证需要多少钱，可以根据上面说的去大致的评估一下，这个是年度的收费标准哦，因为每年的费用都不同。如果你有产品需要提供FDA注册，可以电话了解相关收费标准。

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张洁洁 2014年进入英瑞德科技有限公司，担任高级销售顾问。
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